так какие проблемсы, лошадкэ? оформите всю требуюмую документацию как надо и как любую другую вакцину её ВОЗ зарегистрирует. вон у китайцев уже давно несколько зареганы, или без взяток уже и разучились работать?))
Проблемы с "культурой производства" вакцины. Ну не хотят микробиологи рисковать своей шкурой за среднюю зарплату в России