ВОЗ выразила обеспокоенность:
1. целостностью данных и результатов тестирования в ходе микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества; 2. внедрением программы экологического мониторинга для контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин; 3. полнотой прослеживаемости и идентификации партий вакцины и лекарственных субстанций ее компонентов; 4. внедрением мер по предотвращению перекрестного загрязнения; соблюдением необходимой стерильности на линиях заполнения, а также по вопросу ношения средств индивидуальной защиты операторами; 5. проверкой стерильности фильтрации вакцины.
А это из другой статьи, где не всё так "гладко". |