Сообщение №70956680

Действительно, чтобы перейти от клинической стадии к коммерческой, производителям пришлось изменить свои производственные процессы, они также вложили средства в новые производственные линии и новые фабрики. Эти модификации могут объяснить различия в точном составе вакцин, в частности, снижение степени целостности РНК. Это ключевой элемент вакцины, которая после введения в клетки позволяет производить вирусный вирусный белок и, таким образом, научить иммунную систему распознавать этот патоген и нейтрализовать его. Вакцины, используемые в клинических испытаниях, содержали от 69% до 81% «интактной» РНК, полной последовательности для создания белка Spike. Напротив, данные о партиях, произведенных на этих новых производственных линиях, показали более низкий процент, в среднем 59%. Некоторые лоты даже опустились до 51% и 52%. «Камнем преткновения», - заявило EMA 23 ноября.