"Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также проблем, связанных с надлежащей производственной практикой", — заявили в Anvisa.
Производственной практикой кого, компании в Бразилии? На что рассчитываете с такими вербальными выходками.