1. Базовые исследования.
Данный этап включает:
Базовые лабораторные исследования возбудителя
Выбор первоначальной конструкции препарата
2. Доклинические исследования.
Данный этап включает:
Испытания на клеточных культурах (in vitro)
Опыты на лабораторных животных (in vivo)
Оценка безопасности и эффективности препарата
Выявление серьёзных побочных эффектов
Определение максимальной переносимой дозы
3. Клинические испытания.
1 фаза
В этой фазе испытаний участвуют обычно до 100 человек. При этом идёт:
Оценка безопасности и переносимости препарата
Выявление серьёзных побочных эффектов
Изучение иммунного ответа
2 фаза
В этой фазе испытаний участвует целевая возрастная группа из 100 - 1000 человек. При этом идёт:
Оценка эффективности препарата
Выявление других побочных эффектов
Определение оптимальной дозы, способа и частоты введения
3 фаза
В этой фазе испытаний участвует целевая возрастная группа более 1000 человек. При этом идёт:
Оценка эффективности препарата
Сравнение вакцины-кандидата с плацебо
Примечание: В некоторых случаях для сокращения сроков испытаний, несколько фаз испытаний объединяют в одну фазу.
4. Госконтроль и регистрация.
На данном этапе происходит:
*******************************************
Проведение независимых госиспытаний
**********************************************
Регистрация препарата
Сертификация производства
5. Дальнейшие исследования.
*****************************************
Оценка безопасности и эффективности препарата
******************************************
Выявление других побочных эффектов
Регулярные госпроверки производства
Госконтроль за качеством вакцин в поликлиниках и больницах | 
