0 +0−0 | Vlad Suomi | 11:11:37 07/08/2020 |
Процесс тестирования вакцины подчиняется строгому протоколу, состоящему из трех фаз. Фазы отличаются размером выборки и использованием плацебо. Первая фаза - группа до 100 человек. На них испытывается безопасность вакцины. Вторая фаза - более многочисленная (несколько сотен человек): на этом этапе эффективность вакцины сравнивается с группой, получающей плацебо. Третья фаза - несколько тысяч человек, при этом испытания носят двойной слепой характер: ни администратор, ни пациент не знают, имеют ли они дело с плацебо или с вакциной. Авантюристы из Центра им. Гамалея и Московского медуниверситета им. Сеченова 18 июня ввели 38 добровольцам т.н. "российскую" вакцину. И наблюдали за ними 28 дней. На основе этих минимальных данных клинических испытаний на начальной Фазе 1 ожидают в августе регистрации Минздравом своего препарата как вакцины и хотят в сентябре колоть не изученный по международным стандартам препарат россиянам. |