ВОЗ проинспектировала производство «Cпутника V»
13:17 23/06/2021 Статьи
| „ | ВОЗ выразила обеспокоенность:
1. целостностью данных и результатов тестирования в ходе микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества;
2. внедрением программы экологического мониторинга для контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакц...читать полностью | “ |
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) проинспектировала производство российской вакцины «Cпутник V» и высказала ряд замечаний. Об этом говорится в отчете на сайте организации в среду, 23 июня.
Недочеты были выявлены в работе одного из предприятий, где производится российский препарат — ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» в Башкирии (ОАО «Фармстандарт — УфаВИТА»). Опасения представителей организации касаются защиты окружающей среды и мониторинга выбросов, а также организации идентификации и отслеживания истории партий произведенной вакцины.
При этом в ВОЗ отметили, что указанные замечания касаются лишь одного предприятия из всех проинспектированных, в связи с чем качество российской вакцины не ставится под сомнение. В беседе с РИА Новости в Минпромторге заверили, что «Фармстандарт — УфаВИТА» уже работает над устранением всех обнаруженных неполадок.
«В данный момент "Фармстандарт-УфаВИТА" совместно с министерством проводит работу по устранению замечаний; по ее окончании специалисты ВОЗ смогут провести повторную инспекцию этой площадки», — заметили в министерстве.
В России зарегистрированы четыре вакцины от коронавируса. Первым был зарегистрирован препарат «Спутник V», который создан на основе аденовируса человека. Затем регистрацию прошли еще три отечественные вакцины — «ЭпиВакКорона», «КовиВак», а также однокомпонентная «Спутник Лайт».
Варвара Кошечкина
Комментирование разрешено только первые 24 часа.
Комментарии(14):
| 1 +0−0 | Совесть Гражданина | 13:44:32 23/06/2021 |
ВОЗ выразила обеспокоенность: 1. целостностью данных и результатов тестирования в ходе микробиологического и экологического мониторинга во время производства и проверки качества; 2. внедрением программы экологического мониторинга для контроля за асептической эксплуатацией и наполнением вакцин; 3. полнотой прослеживаемости и идентификации партий вакцины и лекарственных субстанций ее компонентов; 4. внедрением мер по предотвращению перекрестного загрязнения; соблюдением необходимой стерильности на линиях заполнения, а также по вопросу ношения средств индивидуальной защиты операторами; 5. проверкой стерильности фильтрации вакцины. А это из другой статьи, где не всё так "гладко". | ||
| 1 +0−0 | Vadim Ashdodskiy | 13:41:42 23/06/2021 | ||||||
| ||||||||
Читайте документ, он опубликован на сайте ВОЗ, в заметке есть на него ссылка. Пересказ автора Ленты искажён, уж не знаю, намереннно ли или по безграмотности. Скажем, "appropriate Environmental Monitoring Program" - это о средствах и методах гарантировать нужный уровень чистоты при производстве фармопродуктов, это не о защите природы. | ||||||||
| 1 +0−0 | Сергей Колесников | 13:39:31 23/06/2021 |
Может кто-нибудь напомнить, за время, прошедшее с начала пандемии (а это больше года уже), что такого полезного сделала ВОЗ? Ну кроме вот этих вот предупреждений, опасений и инспектирований чужих производств? | ||
| 1 +0−0 | Амур Тимуров | 13:37:23 23/06/2021 |
Комментарий удалён. | ||
Россияне нуждаются в доступе к нормальным вакцинам, а не только к доморощенным. | ||
| 1 +0−0 | agdam Armatovich | 13:34:15 23/06/2021 |
Комментарий удалён. | ||
Правильна- медики не должны распространять кавидлу...и грипп. | ||
| 0 +0−0 | Vadim Ashdodskiy | 14:07:03 23/06/2021 | ||||||
| ||||||||
Это не просто из статьи, это пункты из документа ВОЗ по итогам проверки. Вот только перевод, похоже, от гугл транслейт. | ||||||||
| 0 +0−0 | №-5779962 | 14:01:46 23/06/2021 |
Комментарий удалён. | ||
Трудности перевода. По контексту оригинального текста, речь идет об опасениях по поводу соблюдения гигиенических требований к стерильности среды, в которой производится и разливается вакцина. | ||
| 0 +0−0 | Vadim Ashdodskiy | 14:01:01 23/06/2021 |
Комментарий удалён. | ||
Вот как? И тебе об этом сообщили, а живущим в Израиле - забыли? ))) | ||
| 0 +0−0 | Vadim Ashdodskiy | 13:47:36 23/06/2021 |
Комментарий удалён. | ||
На всякий случай, если ты достаточно мудр, цитата из отчёта. Може, докадаешься, что это не о птичках, рыбках и зверушках. 1. Identified concerns with the integrity of data and test results of microbiological andenvironmental monitoring during the manufacturing and quality control activities of Gam-COVID-Vac. 2. Identified concerns with the implementation of an appropriate Environmental Monitoring Program to monitor and control the aseptic operation and filling of Gam-COVID-Vac. ... | ||
| 0 +0−0 | Vadim Ashdodskiy | 13:45:08 23/06/2021 |
Комментарий удалён. | ||
Мудрей дальше, тебе есть ещё куда продвигаться )) | ||
| 0 +0−0 | Иван С. | 13:38:15 23/06/2021 |
Защита окружающей среды .... ЛОЛ | ||
| 0 +0−0 | дядя Гриша | 13:22:56 23/06/2021 |
Саня, ведро прополощи, к нам комиссия едет.. | ||
| -1 +0−0 | agdam Armatovich | 13:33:26 23/06/2021 |
Ещё Владимир пусть проверят. Там тоже бразильяне растущий вирус нашли. Но пахожа- не это главная проблема. Антитела на 6 месяцев- это уже головная боль. | ||
| -1 +0−0 | Парамон Неуловимый | 13:26:57 23/06/2021 |
Комментарий удалён. | ||
интриги завистников .. | ||