Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи подал документы для постоянной регистрации российской вакцины от COVID-19 «Спутник V». Об этом рассказал РИА Новости директор научно-исследовательского учреждения, где разрабатывался препарат, Александр Гинцбург.
По его словам, пострегистрационные исследования препарата завершились, документы в настоящее время рассматриваются.
Регистрация «на условиях»«Спутник V» зарегистрировали в России 11 августа 2020 года до окончания исследований. Министерство здравоохранения выдало разрешение на пострегистрационные испытания, третий этап завершился в сентябре прошлого года. Участие в них приняли свыше 30 тысяч добровольцев, в том числе россияне старше 60 лет.
Большинство участников получили вакцину, в то время как четверть — плацебо. При этом в ходе вакцинации ни пациент, ни врач не знали, что именно вводится добровольцу. Компьютер присваивал участнику испытаний код, который исключал возможность введения разных препаратов. Позднее Минздрав сменил формат испытаний: добровольцам стали вводить только настоящую вакцину. Как объяснил Гинцбург, такое решение принято в связи с тем, что эффективность и безопасность препарата доказаны.
По словам главы Минздрава Михаила Мурашко, во время испытаний препарат зарекомендовал себя как эффективный и безопасный. На заключительной контрольной точке испытаний эффективность вакцины составила 91,4 процента.
В случае, если регулятор заявит о необходимости менять вакцину, проблем с этим не возникнет. По словам Гинцбурга, в Центре имени Гамалеи имеются заготовки на основе новых штаммов коронавируса для адаптации препарата к мутациям вируса.
В то же время ученый отметил, что пока необходимости в этом нет: «Спутник V» вполне защищает от появившихся недавно штаммов.
Международное признаниеВопрос включения «Спутника V» в перечень препаратов, рекомендованных ВОЗ для экстренного применения в борьбе с коронавирусом, был поднят главой российского Минздрава в ходе встречи с генеральным директором организации Тедросом Аданомом Гебрейесусом. «На сегодняшний день все барьеры сняты. Поэтому мы не видим сегодня никаких препятствий для дальнейшей работы. И это нам было подтверждено со стороны генерального директора ВОЗ», — отметил он.
Руководитель лаборатории механизмов популяционной изменчивости патогенных микроорганизмов центра имени Гамалеи Владимир Гущин выразил надежду, что «Спутник V» будет зарегистрирована во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) до конца ноября.
На данный момент «Спутник V» зарегистрирован в 70 странах, общее население которых составляет около 4 миллиардов человек. Препарат производится более чем 20 компаниями в 14 странах мира. В России эффективность вакцины центра имени Гамалеи составила 97,6 процента. Против «дельта»-штамма препарат оказался эффективен на 83,1 процента.
Ксения Назарова
Комментирование разрешено только первые 24 часа.
2 +0−0 | Евген Коршун | 08:56:23 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
Всё дpoчишь? Не понимаю, зачем стараешься. Ведь всем понятно, что плюсики накручены! |
2 +0−0 | Andy Tacker | 08:41:08 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
Детка, ты в США то никогда не была, а американоведа из себя строишь |
2 +0−0 | РОСВАЛЕЖНИКНАДЗОР | 08:29:31 15/10/2021 |
вирусолог Промакашка забился в бункер и ждет Пфайзер))) нихочет ширяться шмурдяком |
2 +0−0 | Al Gurin | 07:24:50 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
А я считаю, что пропаганда антипрививочников - это самая натуральная диверсия, которая приводит к большим жертвам, чем террористические действия радикальных группировок. |
2 +0−0 | Потный Анчоус | 07:16:12 15/10/2021 |
Сначала на обезьянах испытывали, судя по тому как развивается ситуация с ковидом у ват тных - вакцина не работает Вывод: прививаемся файзером, или астро зенекой Еще удивляются: а чего это в европе спутник вову не признают? |
1 +0−0 | Asiat Vasya | 09:11:24 15/10/2021 |
У Спутник-V ещё и регистрация не постоянная. А от народа требуют постоянно прививаться. |
1 +0−0 | Andy Tacker | 09:06:44 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
7 вакцин одобрены ВОЗ |
1 +0−0 | Andy Tacker | 08:55:11 15/10/2021 |
Интересный факт, в самой России с треском провалена прививочная кампания(90 место среди стран мира по уровню вакцинации). И это при том, что Россия сама вакцину производит, а не закупает, как многие страны, в которых вакцинация на порядок успешнее российской! Ещё момент, Россия единственная страна, беспричинно объявившая свою вакцину лучшей в мире, до сих пор не может ее согласовать в ВОЗ. |
1 +0−0 | Dmitry Pi | 08:18:52 15/10/2021 |
Комментарий удалён. | ||
Это когда окружение Путина привилось нормальной вакциной, а народу - импортозаменение. |
1 +0−0 | Dmitry Pi | 08:17:28 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
Среди тяжело больных в Израиле 7% - это с третей дозой. FDI признало 3юю дозу Модерны не достаточно эффективной. |
1 +0−0 | Dmitry Pi | 08:12:55 15/10/2021 |
Комментарий удалён. | ||
Сравнение - это правильно, особенно когда есть выбор. |
1 +0−0 | Lena Slekiene | 08:10:05 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
Сия мура Вам после вчерашнего литра снилась?? |
1 +0−0 | Демид Фатанг | 07:52:57 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
Они самые первые укололись, еще до всех регистрационных процедур. Проверили препарат на себе. |
1 +0−0 | StOp paRuSsIaN LiE | 07:33:19 15/10/2021 |
Комментарий удалён. | ||
Давай. Я тоже пойду через часок. Удачи. |
1 +0−0 | StOp paRuSsIaN LiE | 07:19:10 15/10/2021 |
паРашня, почему вашу портянку спутник до сих пор не разрешила у себя колоть ни одна развитая страна (горная деревенька Сан-Марино не считается). И даже ВОЗ, признавший аж два каких-то китайских фуфла и тот её до сих пор не одобрил))))) Ха-ха-ха-ха-ха-ха-ха! |
0 +0−0 | Игорь Туманов | 09:28:47 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
Потому что ВОЗ такая же пиндоская подстилка, как и ты. А пфайзер и модерна такой же шмурдяк, как спутник. Евреи хоть и почти 100 % привились, но все равно на личную встречу к Моисею отправляются |
0 +0−0 | Asiat Vasya | 09:18:45 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
Да что вы говорите... |
0 +0−0 | Маня Ванина | 09:16:23 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
одобрена ещё как - 70 стран её уже применяют с 4 млрд населения - и всё с согласия воз |
0 +0−0 | Andy Tacker | 09:15:55 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
Это самый глупый аргумент в пользу Спутника |
0 +0−0 | Andy Tacker | 09:13:22 15/10/2021 | ||||||
| ||||||||
Никак российская вакцина не одобрена ВОЗ…..никак! |